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Miércoles 01/12/2021
 

sociedad

Sanidad rectifica y avala la fotoprotección de cremas solares que pidió retirar en julio

La Aemps reconoce un alto grado de variabilidad en los resultados de Spf, que arroja el método actual de medición, y pide públicamente su revisión

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  • María Jesús Lamas Díaz, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) .

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) avala hasta seis de los fotoprotectores cuya retirada había pedido en julio, después de los informes y análisis de laboratorio presentados por las compañías.

A finales de julio de este mismo año la Aemps solicitaba la retirada voluntaria de 14 protectores solares al considerar que el factor de protección (FPS o SPF, por sus siglas en inglés) no se correspondía con el etiquetado.

La reacción de empresas como Isdin fue inmediata y, presetó hasta once estudios complementarios sobre su producto, en concreto, el Fotoprotector Fusion Water SPF 50+. Fotoprotector facial de uso diario. Ahora, la Aemps reconoce que en su ensayo realizado sobre un lote en concreto obtuvo un valor medio de este factor de protección muy próximo a 50, concretamente un valor de 46,3 (desviación estándar ± 6,4) y que, de acuerdo con la información facilitada de la empresa, este lote se distribuyó en 2020, por lo que se estima que no haya actualmente unidades disponibles en el mercado.

Isdin remitió en el mes de julio nueve estudios realizados en su producto que, en base a la evaluación realizada por la agencia, avalarían un FPS de 50. Es por esto que la Aemps consideró que no era necesario retirar otros lotes del producto y que, por lo tanto, Isdin Fotoprotector Fusion Water SPF 50 fotoprotector facial de uso diario se podía seguir comercializando.

En el mismo sentido, el organismo dependiente de Sanidad también ha rectificado con sus respectivos informes respecto a los productos Ladival piel sensible de Stada, Babariasolar Bruma y Lancaster Sun Sensitive.

Estas empresas también presentaron sus propios estudios y la Aemps ha dado su visto bueno para que se puedan seguir comercializando en España.

En su comunicado, la agencia afirma que “insistirá en las instituciones europeas para evitar la variabilidad que presenta la aplicación del método de referencia de medida en los FPS”.

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